الهندسة
ما هو تطوير برامج الأجهزة الطبية؟
على الرغم من أن البرمجيات كجهاز طبي ليست متماثلة مع الأجهزة الطبية التقليدية، إلا أنها تحمل نفس الفرصة لتحسين مستوى حياة المرضى في جميع أنحاء العالم.
تعتبر البرمجيات كجهاز طبي واحدة من ثلاثة أشكال من البرمجيات المتعلقة بالأجهزة الطبية. الأشكال الأخرى من البرمجيات المرتبطة بالأجهزة الطبية هي البرمجيات المدمجة في جهاز طبي (البرمجيات في جهاز طبي) والبرمجيات المستخدمة في إنتاج أو صيانة جهاز طبي.
ما هي برمجيات الأجهزة الطبية؟
"الجهاز الطبي هو أي أداة أو جهاز أو آلة أو برمجيات أو مادة أو منتج آخر مصمم للمساعدة في تشخيص أو منع أو مراقبة أو علاج أو تخفيف المرض أو الإصابة.
الاستخدام المتزايد للبرمجيات كجهاز طبي مستمر. كما أنه متوافق مع مجموعة واسعة من المنصات التكنولوجية المختلفة، بما في ذلك منصات الأجهزة الطبية ومنصات "التجهيزات الجاهزة" التجارية والشبكات الافتراضية، على سبيل المثال لا الحصر.
أنواع تطوير برمجيات الأجهزة الطبية
تطوير برمجيات الأجهزة الطبية ينقسم إلى مجموعتين بناءً على مكان تشغيله: البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) والبرمجيات في جهاز طبي (SiMD).
البرمجيات كجهاز طبي (SaMD)
وفقًا لمنتدى الجهات المنظمة للأجهزة الطبية الدولية (IMDRF)، فإن البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) هي "برمجيات مصممة لتستخدم لأغراض طبية واحدة أو أكثر تؤدي هذه الأغراض دون أن تكون جزءًا من جهاز طبي مادي".
البرمجيات في جهاز طبي (SIMD)
تشير البرمجيات في جهاز طبي (SiMD) إلى حلول برمجيات مدمجة أو خارجية لجهاز طبي مادي، مما يُعزز من وظائفه وأدائه. لا يمكن لـ SiMD العمل بمفرده ويتعين استخدامه مع الأجهزة الطبية المتصلة.
من قد يحتاج إلى تطوير برمجيات للأجهزة الطبية؟
يمكن أن تحتاج مجموعة واسعة من الشركات، من شركات تصنيع الأجهزة الطبية المعروفة إلى الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الصحية، إلى تطوير البرمجيات الطبية.
لتحسين منتجاتها وخدماتها، قد تبحث هذه الشركات عن ترميز متخصص للأجهزة الطبية، أو تطوير تطبيقات أجهزة طبية في الخارج، أو خدمات تطوير أجهزة طبية كاملة.
مصنّعو الأجهزة الطبية
شركات متخصصة في تصنيع الأجهزة الطبية وتحتاج إلى حلول برمجيات لتحسين منتجاتها، مع التركيز على ترميز الأجهزة الطبية وتطوير التطبيقات.
شركات التكنولوجيا الحيوية
شركات نشطة في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تحتاج إلى حلول برمجيات لأجهزتها الطبية، مع التركيز على أجهزة طبية حاسوبية لتحسين الأداء.
مزودو خدمات الصحة عن بُعد
شركات تقدم حلول الصحة عن بُعد تحتاج إلى تكنولوجيا الأجهزة الطبية لتمكين المراقبة عن بُعد للمرضى والاجتماعات، مع التركيز على تطوير تطبيقات الأجهزة الطبية.
شركات تكنولوجيا الصحة الناشئة
شركات ناشئة تركز على حلول صحية جديدة، بما في ذلك الأجهزة الطبية، وتحتاج إلى تطوير البرمجيات وتطوير التطبيقات الدوائية.
مختبرات البحث والتطوير
شركات تطوير تركز على منتجات جديدة في مجال الرعاية الصحية، بما في ذلك الأجهزة الطبية، تحتاج إلى تطوير برمجيات طبية للأجهزة وتطبيقات الأجهزة الطبية.
منظمات البحث السريري (CROs)
المنظمات التي تدير التحقيقات التي تحتاج إلى برمجيات للأجهزة الطبية المستخدمة في البحث، مع التركيز على برمجة الأجهزة الطبية لجمع البيانات وإجراء الأبحاث.
عملية تطوير البرمجيات للأجهزة الطبية
تمر برمجيات الأجهزة الطبية بنفس مراحل التطوير مثل أنواع البرمجيات الأخرى؛ ومع ذلك، تتطلب التركيز الخاص على الامتثال لمعايير محددة وقواعد تختلف تبعًا لفئة المنتج.
الخطوات الخمس التالية في تصميم البرمجيات للأجهزة الطبية هي:
التخطيط وتحديد المتطلبات
الخطوة الأولى هي تحديد احتياجات البرمجيات بالتفصيل مع أصحاب المصلحة مثل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى المحتملين. تتضمن هذه المرحلة تحديد الوظائف المطلوبة، وتحديد القيود التنظيمية، والتخطيط لدورة حياة المنتج بالكامل.
الهيكل والتصميم التفصيلي
خلال هذه المرحلة، يقوم فريق تقني بتطوير الهيكل العام للتطبيق، واختيار التقنيات المناسبة وتحديد واجهات الأجزاء. يجب أن يكون التصميم قويًا وقابلًا للتوسع للسماح بالتحديثات اللاحقة وتكامل المهارات الإضافية.
التطوير والترميز
تقوم برامج الأجهزة الطبية بوضع الشفرات الخاصة بها موضع التنفيذ استنادًا إلى المعايير التي وضعت مسبقًا خلال العملية. تتطلب هذه المرحلة اهتمامًا دقيقًا بجودة الشفرات واستخدام أفضل ممارسات البرمجة، مع التركيز على تقليل الأخطاء وزيادة الإنتاجية.
الاختبار والتحقق
يجب أن تمر البرمجيات الطبية بسلسلة من الاختبارات الصارمة لضمان توافقها مع جميع معايير السلامة والوظائف والفعالية. يشمل ذلك اختبار الوحدات وتقييم التكامل وتقييم الأداء واختبار النظام.
الإصدار
بعد الاختبار، تكون البرمجيات جاهزة للإصدار. تشمل هذه المرحلة ضمان أن جميع عمليات التحقق قد تم تنفيذها وفحصها، وتوثيق النسخة المنشورة، ثم طرحها للاستخدام (المعروفة أيضًا بالتثبيت أو النشر).
في الختام، استأجر مطوري البرمجيات للأجهزة الطبية
إذا كنت بحاجة إلى فريق تكنولوجيا المعلومات كفء للعمل معك على تطوير البرمجيات المخصصة للأجهزة الطبية و/أو تعزيز المشروع، فإن Deliverable هنا للمساعدة! لا تزال هناك بعض المجالات الرمادية في قوانين ومبادئ SaMD التي يجب التعامل معها في السنوات القادمة. لا يزال هناك عمل يتعين القيام به بشأن قضايا مثل الأمن السيبراني. وهناك منحنى تعليمي حاد للمهنيين البرمجيين الذين ينتقلون إلى الأجهزة الطبية، والعكس صحيح.
تدرك Deliverable الديناميكيات الخاصة بـ تطوير البرمجيات في صناعة الأجهزة الطبية.
على الرغم من أن البرمجيات كجهاز طبي ليست متماثلة مع الأجهزة الطبية التقليدية، إلا أنها تحمل نفس الفرصة لتحسين مستوى حياة المرضى في جميع أنحاء العالم.
تعتبر البرمجيات كجهاز طبي واحدة من ثلاثة أشكال من البرمجيات المتعلقة بالأجهزة الطبية. الأشكال الأخرى من البرمجيات المرتبطة بالأجهزة الطبية هي البرمجيات المدمجة في جهاز طبي (البرمجيات في جهاز طبي) والبرمجيات المستخدمة في إنتاج أو صيانة جهاز طبي.
ما هي برمجيات الأجهزة الطبية؟
"الجهاز الطبي هو أي أداة أو جهاز أو آلة أو برمجيات أو مادة أو منتج آخر مصمم للمساعدة في تشخيص أو منع أو مراقبة أو علاج أو تخفيف المرض أو الإصابة.
الاستخدام المتزايد للبرمجيات كجهاز طبي مستمر. كما أنه متوافق مع مجموعة واسعة من المنصات التكنولوجية المختلفة، بما في ذلك منصات الأجهزة الطبية ومنصات "التجهيزات الجاهزة" التجارية والشبكات الافتراضية، على سبيل المثال لا الحصر.
أنواع تطوير برمجيات الأجهزة الطبية
تطوير برمجيات الأجهزة الطبية ينقسم إلى مجموعتين بناءً على مكان تشغيله: البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) والبرمجيات في جهاز طبي (SiMD).
البرمجيات كجهاز طبي (SaMD)
وفقًا لمنتدى الجهات المنظمة للأجهزة الطبية الدولية (IMDRF)، فإن البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) هي "برمجيات مصممة لتستخدم لأغراض طبية واحدة أو أكثر تؤدي هذه الأغراض دون أن تكون جزءًا من جهاز طبي مادي".
البرمجيات في جهاز طبي (SIMD)
تشير البرمجيات في جهاز طبي (SiMD) إلى حلول برمجيات مدمجة أو خارجية لجهاز طبي مادي، مما يُعزز من وظائفه وأدائه. لا يمكن لـ SiMD العمل بمفرده ويتعين استخدامه مع الأجهزة الطبية المتصلة.
من قد يحتاج إلى تطوير برمجيات للأجهزة الطبية؟
يمكن أن تحتاج مجموعة واسعة من الشركات، من شركات تصنيع الأجهزة الطبية المعروفة إلى الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الصحية، إلى تطوير البرمجيات الطبية.
لتحسين منتجاتها وخدماتها، قد تبحث هذه الشركات عن ترميز متخصص للأجهزة الطبية، أو تطوير تطبيقات أجهزة طبية في الخارج، أو خدمات تطوير أجهزة طبية كاملة.
مصنّعو الأجهزة الطبية
شركات متخصصة في تصنيع الأجهزة الطبية وتحتاج إلى حلول برمجيات لتحسين منتجاتها، مع التركيز على ترميز الأجهزة الطبية وتطوير التطبيقات.
شركات التكنولوجيا الحيوية
شركات نشطة في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تحتاج إلى حلول برمجيات لأجهزتها الطبية، مع التركيز على أجهزة طبية حاسوبية لتحسين الأداء.
مزودو خدمات الصحة عن بُعد
شركات تقدم حلول الصحة عن بُعد تحتاج إلى تكنولوجيا الأجهزة الطبية لتمكين المراقبة عن بُعد للمرضى والاجتماعات، مع التركيز على تطوير تطبيقات الأجهزة الطبية.
شركات تكنولوجيا الصحة الناشئة
شركات ناشئة تركز على حلول صحية جديدة، بما في ذلك الأجهزة الطبية، وتحتاج إلى تطوير البرمجيات وتطوير التطبيقات الدوائية.
مختبرات البحث والتطوير
شركات تطوير تركز على منتجات جديدة في مجال الرعاية الصحية، بما في ذلك الأجهزة الطبية، تحتاج إلى تطوير برمجيات طبية للأجهزة وتطبيقات الأجهزة الطبية.
منظمات البحث السريري (CROs)
المنظمات التي تدير التحقيقات التي تحتاج إلى برمجيات للأجهزة الطبية المستخدمة في البحث، مع التركيز على برمجة الأجهزة الطبية لجمع البيانات وإجراء الأبحاث.
عملية تطوير البرمجيات للأجهزة الطبية
تمر برمجيات الأجهزة الطبية بنفس مراحل التطوير مثل أنواع البرمجيات الأخرى؛ ومع ذلك، تتطلب التركيز الخاص على الامتثال لمعايير محددة وقواعد تختلف تبعًا لفئة المنتج.
الخطوات الخمس التالية في تصميم البرمجيات للأجهزة الطبية هي:
التخطيط وتحديد المتطلبات
الخطوة الأولى هي تحديد احتياجات البرمجيات بالتفصيل مع أصحاب المصلحة مثل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى المحتملين. تتضمن هذه المرحلة تحديد الوظائف المطلوبة، وتحديد القيود التنظيمية، والتخطيط لدورة حياة المنتج بالكامل.
الهيكل والتصميم التفصيلي
خلال هذه المرحلة، يقوم فريق تقني بتطوير الهيكل العام للتطبيق، واختيار التقنيات المناسبة وتحديد واجهات الأجزاء. يجب أن يكون التصميم قويًا وقابلًا للتوسع للسماح بالتحديثات اللاحقة وتكامل المهارات الإضافية.
التطوير والترميز
تقوم برامج الأجهزة الطبية بوضع الشفرات الخاصة بها موضع التنفيذ استنادًا إلى المعايير التي وضعت مسبقًا خلال العملية. تتطلب هذه المرحلة اهتمامًا دقيقًا بجودة الشفرات واستخدام أفضل ممارسات البرمجة، مع التركيز على تقليل الأخطاء وزيادة الإنتاجية.
الاختبار والتحقق
يجب أن تمر البرمجيات الطبية بسلسلة من الاختبارات الصارمة لضمان توافقها مع جميع معايير السلامة والوظائف والفعالية. يشمل ذلك اختبار الوحدات وتقييم التكامل وتقييم الأداء واختبار النظام.
الإصدار
بعد الاختبار، تكون البرمجيات جاهزة للإصدار. تشمل هذه المرحلة ضمان أن جميع عمليات التحقق قد تم تنفيذها وفحصها، وتوثيق النسخة المنشورة، ثم طرحها للاستخدام (المعروفة أيضًا بالتثبيت أو النشر).
في الختام، استأجر مطوري البرمجيات للأجهزة الطبية
إذا كنت بحاجة إلى فريق تكنولوجيا المعلومات كفء للعمل معك على تطوير البرمجيات المخصصة للأجهزة الطبية و/أو تعزيز المشروع، فإن Deliverable هنا للمساعدة! لا تزال هناك بعض المجالات الرمادية في قوانين ومبادئ SaMD التي يجب التعامل معها في السنوات القادمة. لا يزال هناك عمل يتعين القيام به بشأن قضايا مثل الأمن السيبراني. وهناك منحنى تعليمي حاد للمهنيين البرمجيين الذين ينتقلون إلى الأجهزة الطبية، والعكس صحيح.
تدرك Deliverable الديناميكيات الخاصة بـ تطوير البرمجيات في صناعة الأجهزة الطبية.
على الرغم من أن البرمجيات كجهاز طبي ليست متماثلة مع الأجهزة الطبية التقليدية، إلا أنها تحمل نفس الفرصة لتحسين مستوى حياة المرضى في جميع أنحاء العالم.
تعتبر البرمجيات كجهاز طبي واحدة من ثلاثة أشكال من البرمجيات المتعلقة بالأجهزة الطبية. الأشكال الأخرى من البرمجيات المرتبطة بالأجهزة الطبية هي البرمجيات المدمجة في جهاز طبي (البرمجيات في جهاز طبي) والبرمجيات المستخدمة في إنتاج أو صيانة جهاز طبي.
ما هي برمجيات الأجهزة الطبية؟
"الجهاز الطبي هو أي أداة أو جهاز أو آلة أو برمجيات أو مادة أو منتج آخر مصمم للمساعدة في تشخيص أو منع أو مراقبة أو علاج أو تخفيف المرض أو الإصابة.
الاستخدام المتزايد للبرمجيات كجهاز طبي مستمر. كما أنه متوافق مع مجموعة واسعة من المنصات التكنولوجية المختلفة، بما في ذلك منصات الأجهزة الطبية ومنصات "التجهيزات الجاهزة" التجارية والشبكات الافتراضية، على سبيل المثال لا الحصر.
أنواع تطوير برمجيات الأجهزة الطبية
تطوير برمجيات الأجهزة الطبية ينقسم إلى مجموعتين بناءً على مكان تشغيله: البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) والبرمجيات في جهاز طبي (SiMD).
البرمجيات كجهاز طبي (SaMD)
وفقًا لمنتدى الجهات المنظمة للأجهزة الطبية الدولية (IMDRF)، فإن البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) هي "برمجيات مصممة لتستخدم لأغراض طبية واحدة أو أكثر تؤدي هذه الأغراض دون أن تكون جزءًا من جهاز طبي مادي".
البرمجيات في جهاز طبي (SIMD)
تشير البرمجيات في جهاز طبي (SiMD) إلى حلول برمجيات مدمجة أو خارجية لجهاز طبي مادي، مما يُعزز من وظائفه وأدائه. لا يمكن لـ SiMD العمل بمفرده ويتعين استخدامه مع الأجهزة الطبية المتصلة.
من قد يحتاج إلى تطوير برمجيات للأجهزة الطبية؟
يمكن أن تحتاج مجموعة واسعة من الشركات، من شركات تصنيع الأجهزة الطبية المعروفة إلى الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الصحية، إلى تطوير البرمجيات الطبية.
لتحسين منتجاتها وخدماتها، قد تبحث هذه الشركات عن ترميز متخصص للأجهزة الطبية، أو تطوير تطبيقات أجهزة طبية في الخارج، أو خدمات تطوير أجهزة طبية كاملة.
مصنّعو الأجهزة الطبية
شركات متخصصة في تصنيع الأجهزة الطبية وتحتاج إلى حلول برمجيات لتحسين منتجاتها، مع التركيز على ترميز الأجهزة الطبية وتطوير التطبيقات.
شركات التكنولوجيا الحيوية
شركات نشطة في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تحتاج إلى حلول برمجيات لأجهزتها الطبية، مع التركيز على أجهزة طبية حاسوبية لتحسين الأداء.
مزودو خدمات الصحة عن بُعد
شركات تقدم حلول الصحة عن بُعد تحتاج إلى تكنولوجيا الأجهزة الطبية لتمكين المراقبة عن بُعد للمرضى والاجتماعات، مع التركيز على تطوير تطبيقات الأجهزة الطبية.
شركات تكنولوجيا الصحة الناشئة
شركات ناشئة تركز على حلول صحية جديدة، بما في ذلك الأجهزة الطبية، وتحتاج إلى تطوير البرمجيات وتطوير التطبيقات الدوائية.
مختبرات البحث والتطوير
شركات تطوير تركز على منتجات جديدة في مجال الرعاية الصحية، بما في ذلك الأجهزة الطبية، تحتاج إلى تطوير برمجيات طبية للأجهزة وتطبيقات الأجهزة الطبية.
منظمات البحث السريري (CROs)
المنظمات التي تدير التحقيقات التي تحتاج إلى برمجيات للأجهزة الطبية المستخدمة في البحث، مع التركيز على برمجة الأجهزة الطبية لجمع البيانات وإجراء الأبحاث.
عملية تطوير البرمجيات للأجهزة الطبية
تمر برمجيات الأجهزة الطبية بنفس مراحل التطوير مثل أنواع البرمجيات الأخرى؛ ومع ذلك، تتطلب التركيز الخاص على الامتثال لمعايير محددة وقواعد تختلف تبعًا لفئة المنتج.
الخطوات الخمس التالية في تصميم البرمجيات للأجهزة الطبية هي:
التخطيط وتحديد المتطلبات
الخطوة الأولى هي تحديد احتياجات البرمجيات بالتفصيل مع أصحاب المصلحة مثل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى المحتملين. تتضمن هذه المرحلة تحديد الوظائف المطلوبة، وتحديد القيود التنظيمية، والتخطيط لدورة حياة المنتج بالكامل.
الهيكل والتصميم التفصيلي
خلال هذه المرحلة، يقوم فريق تقني بتطوير الهيكل العام للتطبيق، واختيار التقنيات المناسبة وتحديد واجهات الأجزاء. يجب أن يكون التصميم قويًا وقابلًا للتوسع للسماح بالتحديثات اللاحقة وتكامل المهارات الإضافية.
التطوير والترميز
تقوم برامج الأجهزة الطبية بوضع الشفرات الخاصة بها موضع التنفيذ استنادًا إلى المعايير التي وضعت مسبقًا خلال العملية. تتطلب هذه المرحلة اهتمامًا دقيقًا بجودة الشفرات واستخدام أفضل ممارسات البرمجة، مع التركيز على تقليل الأخطاء وزيادة الإنتاجية.
الاختبار والتحقق
يجب أن تمر البرمجيات الطبية بسلسلة من الاختبارات الصارمة لضمان توافقها مع جميع معايير السلامة والوظائف والفعالية. يشمل ذلك اختبار الوحدات وتقييم التكامل وتقييم الأداء واختبار النظام.
الإصدار
بعد الاختبار، تكون البرمجيات جاهزة للإصدار. تشمل هذه المرحلة ضمان أن جميع عمليات التحقق قد تم تنفيذها وفحصها، وتوثيق النسخة المنشورة، ثم طرحها للاستخدام (المعروفة أيضًا بالتثبيت أو النشر).
في الختام، استأجر مطوري البرمجيات للأجهزة الطبية
إذا كنت بحاجة إلى فريق تكنولوجيا المعلومات كفء للعمل معك على تطوير البرمجيات المخصصة للأجهزة الطبية و/أو تعزيز المشروع، فإن Deliverable هنا للمساعدة! لا تزال هناك بعض المجالات الرمادية في قوانين ومبادئ SaMD التي يجب التعامل معها في السنوات القادمة. لا يزال هناك عمل يتعين القيام به بشأن قضايا مثل الأمن السيبراني. وهناك منحنى تعليمي حاد للمهنيين البرمجيين الذين ينتقلون إلى الأجهزة الطبية، والعكس صحيح.
تدرك Deliverable الديناميكيات الخاصة بـ تطوير البرمجيات في صناعة الأجهزة الطبية.
Frequently Asked Questions
Some of our commonly asked questions about ReactJS Engineering Services
ما هو تعريف تطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هو تعريف تطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هو تعريف تطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هو تعريف تطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هي المراحل الخمس لتطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هي المراحل الخمس لتطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هي المراحل الخمس لتطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ما هي المراحل الخمس لتطوير برمجيات الأجهزة الطبية؟
ماذا يتضمن تطوير البرمجيات الطبية بالضبط؟
ماذا يتضمن تطوير البرمجيات الطبية بالضبط؟
ماذا يتضمن تطوير البرمجيات الطبية بالضبط؟
ماذا يتضمن تطوير البرمجيات الطبية بالضبط؟
ما هو أشهر برنامج طبي مستخدم؟
ما هو أشهر برنامج طبي مستخدم؟
ما هو أشهر برنامج طبي مستخدم؟
ما هو أشهر برنامج طبي مستخدم؟
ما هي الأشكال المختلفة لتطوير برامج الأجهزة الطبية؟
ما هي الأشكال المختلفة لتطوير برامج الأجهزة الطبية؟
ما هي الأشكال المختلفة لتطوير برامج الأجهزة الطبية؟
ما هي الأشكال المختلفة لتطوير برامج الأجهزة الطبية؟
شارك فكرتك أو ما تحتاجه - سنعود بسرعة البرق
مع فريق من الخبراء في الاستشارات، والتطوير، والتسويق، نقوم بإعداد استراتيجيات مصممة خصيصًا - فقط أخبرنا هدفك، وسنضع خطة مخصصة تناسب احتياجات عملك.
شركاء في الهندسة والتسويق
67% عدد المهندسين الكبار
شارك فكرتك أو ما تحتاجه - سنعود بسرعة البرق
مع فريق من الخبراء في الاستشارات، والتطوير، والتسويق، نقوم بإعداد استراتيجيات مصممة خصيصًا - فقط أخبرنا هدفك، وسنضع خطة مخصصة تناسب احتياجات عملك.
شركاء في الهندسة والتسويق
67% عدد المهندسين الكبار